Sie sind ambitioniert und möchten ein aufstrebendes Unternehmen in der Wachstumsphase entscheidend mitprägen? Sie schätzen den Spirit und die Arbeitsweise eines Start-Ups, wollen aber nicht auf die Stabilität einer etablierten Unternehmensgruppe verzichten? Wir bieten Ihnen die ideale Kombination. Zur Verstärkung unseres Teams in Leipzig suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen:

Wissenschaftlichen Mitarbeiter Arzneimittelzulassung (M/W/D)

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Bearbeitung von nationalen und europäischen Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen
• Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations im eCTD-Format, sowie Bearbeitung und Beantwortung behördlicher Auflagen und Mängelbescheide
• Kontinuierliche Aktualisierung der Texte von Fach- und Gebrauchsinformationen inkl. Korrekturlesungen im Freigabeprozess
• Erstellung und Überarbeitung von wissenschaftlichen Stellungnahmen
  Unterstützung der Informationsbeauftragen nach § 74a AMG bezüglich der Freigabe von Texten (Fach- und Gebrauchsinformationen)

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung, bevorzugt Pharmazie
• Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung bzw. Kenntnisse der grundlegenden arzneimittelrechtlichen Regularien (AMG, EU-rechtliche Vorgaben, ICH)
• Kenntnisse im chemisch-analytischen Bereich des Zulassungsverfahrens
• Erfahrung im Umgang mit eCTD, idealerweise auch mit einer entsprechenden Software
• Teamfähigkeit und Belastbarkeit
• Interesse an Pharma
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Hands-on Mentalität mit der Fähigkeit Teams zu motivieren
• Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Gute MS Office Kenntnisse

Unsere Benefits

• Offene Arbeitsatmosphäre und flache Hierarchien
• Fachspezifische Weiterbildungsmöglichkeiten
• Anspruch auf 30 Urlaubstage
• Arbeitgeberbeteiligung am Jobrad
• Kostenfreie Parkplätze
• Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
• Sympathische Kolleg*innen und ein guter Team-Spirit

Über uns

Die Prange Pharma GmbH gehört zur international agierenden Prange Gruppe, die 1983 am Stammsitz in Plettenberg (Sauerland) gegründet wurde und bis heute inhabergeführt ist. Mit über 900 Mitarbeitenden in verschiedenen Mehrheitsbeteiligungen an unterschiedlichen Standorten ist die Prange Gruppe ein anerkannter, leistungsstarker Marktpartner und Arbeitgeber.
Die Prange Pharma GmbH ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen mit dem Fokus auf
Vertrieb & Marketing von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln. Das Unternehmen bündelt in Leipzig die operativen Pharma-Aktivitäten der Gruppe.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!